| 产品名称 | 经皮穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺针芯、穿刺外管、手柄、三部分组成，其型号由于针尖刃口不同分为I型为三刃，II型为单刃；根据穿刺外管的直径分为φ2.5mm、φ3.0mm、φ3.2mm、φ4.0mm、φ4.2mm五种规格，产品材料组成：穿刺针芯和穿刺外管由医用S30408不锈钢材料，手柄部分为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)；经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科微创手术经皮穿刺(不包括腰椎、血管、脑室)，建立通道。 |
| 型号规格 | I型：(φ2.5mm/φ3.0mm/φ3.2mmφ4.0mm/φ4.2mm)；II型(φ2.5mm/φ3.0mm/φ3.2mm/φ4.0mm/φ4.2mm) |
| 产品储存条件及有效期 | 36个月 |
| 注册证编号 | 桂械注准20212140271 |
| 注册人名称 | 桂林合胜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
| 生产地址 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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