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产品名称 经皮穿刺针
结构及组成/主要组成成分 由穿刺针芯、穿刺外管、手柄、三部分组成,其型号由于针尖刃口不同分为I型为三刃,II型为单刃;根据穿刺外管的直径分为φ2.5mm、φ3.0mm、φ3.2mm、φ4.0mm、φ4.2mm五种规格,产品材料组成:穿刺针芯和穿刺外管由医用S30408不锈钢材料,手柄部分为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS);经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途 用于骨科微创手术经皮穿刺(不包括腰椎、血管、脑室),建立通道。
型号规格 I型:(φ2.5mm/φ3.0mm/φ3.2mmφ4.0mm/φ4.2mm);II型(φ2.5mm/φ3.0mm/φ3.2mm/φ4.0mm/φ4.2mm)
产品储存条件及有效期 36个月
注册证编号 桂械注准20212140271
注册人名称 桂林合胜医疗器械有限公司
注册人住所 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层
生产地址 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层
批准日期 2021-12-31
有效期至 2026-12-30
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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