| 产品名称 | 一次性使用手术敷料包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由基本配置:一次性使用洞巾、一次性使用手术衣及选用配置:一次性使用中单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用显影纱布块、一次性使用包布组成;Ⅱ型由基本配置:一次性使用洞巾及选用配置:一次性使用手术衣、一次性使用中单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用显影纱布块、一次性使用包布、医用棉球、医用脱脂纱布垫、一次性医用帽子、一次性医用口罩、仪器罩、一次性医用垫、纱布绷带、塑料碗、方盘、弯盘、塑料杯、一次性使用镊子、无菌塑柄手术刀、医用棉签、医用脱脂纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用配药用注射器、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、自黏式伤口护贴、一次性使用无菌手术膜、一次性使用聚乙烯检查手套、消毒刷、透气胶带、胶条、尺子、剪刀、袖头、鞋套、备皮刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床手术时防护用。 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141568 |
| 注册人名称 | 河南省荣贝得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市张三寨镇张南村工业区590号 |
| 生产地址 | 河南省长垣市张三寨镇张南村工业区590号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用手术敷料包(注册证编号：豫械注准20212141568)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-09-22 |
| 有效期至 | 2026-05-26 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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