| 产品名称 | 一次性无菌手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置和选配产品组成；I型：基本配置：一次性使用手术衣，选配产品：一次性使用手术单、医用脱脂纱布块、一次性使用手术洞巾、医用手术薄膜、一次性使用镊子、医用胶带、医用棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用中单、无菌塑柄手术刀、手术刀片、医用缝合针、非吸收性缝合线、一次性使用吸痰管、一次性医用棉垫、一次性使用配药注射器、一次性使用治疗巾、托盘、药杯、仪器罩、换药碗、盆、消毒刷、裤腿、擦手巾、剪刀、包布、碘伏棉球。II型：基本配置：一次性使用手术衣，选配产品：一次性使用手术单、医用脱脂纱布块、一次性使用手术洞巾、医用手术薄膜、医用胶带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、托盘、药杯、袜套、仪器罩、盆、消毒刷、包布。III型基本配置：一次性使用手术衣，选配产品：一次性使用手术单、医用脱脂纱布块、一次性使用手术洞巾、医用手术薄膜、医用胶带、医用棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、托盘、药杯、仪器罩、换药碗、盆、消毒刷、包布。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者的伤口进行缝合、换药或清创拆线时使用。 |
| 型号规格 | I型、II型、III型。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140360 |
| 注册人名称 | 河南鸿冉医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区 |
| 备注 | 本文件与“一次性无菌手术包(注册证编号：豫械注准20192140360)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-09-03 |
| 有效期至 | 2024-08-15 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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