| 产品名称 | 封闭式负压护创材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 封闭式负压护创材料由引流管、粘贴膜和聚氨酯海绵组成；可配有冲洗管、三通、直通、夹子、延长管。PU-Ⅰ型只含聚氨酯海绵；PU-Ⅱ型含有聚氨酯海绵、引流管(带侧孔)、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管；PU-Ⅲ型含有聚氨酯海绵、引流管(带吸盘)、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于负压封闭引流治疗，适用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面)进行引流。 |
| 型号规格 | 封闭式负压护创材料型号为PU-Ⅰ型、PU-Ⅱ型、PU-Ⅲ型，规格分为A、B、C、D、E、F、G、H、K。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202141878 |
| 注册人名称 | 广州润虹医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202141878”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-06与非血管内导管配套用体外器械 |
| 批准日期 | 2021-12-14 |
| 有效期至 | 2025-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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