| 产品名称 | 可吸收生物膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品选取猪小肠粘膜下层组织(SIS),环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年，无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品需配合骨粉使用，用于成人患者牙槽外科手术的骨缺损修复，包括：填充拔牙窝、牙槽嵴的恢复、牙周骨缺损充填。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213171081 |
| 注册人名称 | 北京大清生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地三街9号C座C701 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层，二层，地下一层。 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 变更情况 | 2024-01-03 一、变更注册（一）产品技术要求变更：新增型号规格，药典版本升级，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（二）型号规格变更：新增型号规格，具体变化详见型号规格变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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