| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的齿科烤瓷合金、二氧化锆瓷块、烤瓷粉、齿科陶瓷均为经医疗器械注册批准的产品 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对牙体或牙列缺损的固定修复 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体、桩核和贴面；二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核和贴面；钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体、桩核和贴面；镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核和贴面 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162630167 |
| 注册人名称 | 厦门市艺荣义齿模型修复有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市集美区锦园西二路996号（厂房）三楼西侧A区 |
| 生产地址 | 厦门市集美区锦园西二路996号（厂房）三楼西侧A区 |
| 其他内容 | 禁忌症：1、恒牙尚未发育完全的青少年，未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用。2、牙冠过短、过小，或缺损严重，无法取得足够的固位形或抗力形者禁用。3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合，咬合紧，在没有矫正而且有无法预备出足够空间的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。 |
| 备注 | 该注册由原“闽食药监械(准)字2012第2630115号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2016-11-11 |
| 有效期至 | 2021-11-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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