| 产品名称 | 胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ra：包被链霉亲和素的磁微粒、含防腐剂的50mM Tris缓冲液；Rb：碱性磷酸酶(AP)标记的PGⅠ单克隆抗体，含防腐剂的50mM MES缓冲液；Rc：生物素(Biotin)标记的PGⅠ单克隆抗体，含防腐剂的50mM MES缓冲液；校准品(选配)：校准品1～6各1瓶，分别添加不同量的PGⅠ抗原，含防腐剂的50mM Tris缓冲液；质控品(选配)：质控品1～2各1瓶，分别添加了不同量的PGⅠ抗原，含防腐剂的50mM Tris缓冲液。全自动免疫检验系统用底物液(选配、有证)：含化学发光底物YJAPS、发光增强剂、表面活性剂的Tris缓冲液；清洗液(选配、有证)：含有Tris、NaCL和表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。 |
| 型号规格 | 20测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；1测试/支，20支/盒；1测试/支，50支/盒；1测试/支，100支/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，产品有效期为18个月。液体试剂开瓶后应在28天内使用，2～8℃保存。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400106 |
| 注册人名称 | 湖南远璟生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-86886972; 0731-86674788 |
| 网址 | 暂无权限 |
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