| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。佩戴方式为耳挂式，层数为3层结构。鼻夹由可弯折的聚丙烯塑料制成，口罩带为弹力耳带由氨纶和涤纶组成。口罩规格按尺寸长×宽-层数表示，具体为175×95-3、150×95-3。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 175×95-3、150×95-3 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212140503 |
| 注册人名称 | 南通恒泰医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 批准日期 | 2021-12-10 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 2021-12-10生产地址变更 由“江苏省如皋市下原镇康园路168号, 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”变更为“江苏省如皋市搬经镇谢万路88号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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