| 产品名称 | 无菌医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布和热风棉。口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。由可弯折可定型材料 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | 型号：THFH-01型、THFH-03型规格：16cm×10.5cm、13.5cm×10.5cm；型号：THFH-02型、THFH-04型、THFH-05型、THFH-06型、THFH-07型规格：16cm×10.5cm；型号：THFH-08型、THFH-09型规格：20.5cm×8cm |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140776 |
| 注册人名称 | 南宫市天泓医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省邢台市南宫市经济开发区普彤街 |
| 生产地址 | 河北省邢台市南宫市经济开发区普彤街 |
| 批准日期 | 2021-12-03 |
| 有效期至 | 2026-12-02 |
| 变更情况 | 2023-05-24:1.结构及组成:“本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布和热风棉。口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。” 变更为：“THFH-01型由口罩体、鼻夹和口罩带组成。由五层组成，由内到外依次为聚丙烯纺粘无纺布、热风棉、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。 THFH-02型由口罩体、鼻夹、海绵条、口罩带组成。由五层组成，由内到外依次为聚丙烯纺粘无纺布、热风棉、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。海绵条由聚氨酯制成。 THFH-03型由口罩体、鼻夹和口罩带组成。由五层组成，由内到外依次为聚丙烯纺粘无纺布、热风棉、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、水刺印花无纺布。 THFH-04型由口罩体、鼻夹和口罩带组成。由五层组成，由内到外依次为聚丙烯纺粘无纺布、热风棉、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。 THFH-05型由口罩体、鼻夹、海绵条、口罩带组成。由五层组成，由内到外依次为聚丙烯纺粘无纺布、热风棉、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。海绵条由聚氨酯制成。 THFH-06型由口罩体、鼻夹和口罩带（可调节）组成。由五层组成，由内到外依次为聚丙烯纺粘无纺布、热风棉、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。调节扣由PE材料制成。 THFH-07型由口罩体、鼻夹、口罩带（可调节）、海绵条组成。由五层组成，由内到外依次为聚丙烯纺粘无纺布、热风棉、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。调节扣由PE材料制成，海绵条由聚氨酯制成。 THFH-08型由口罩体、鼻夹和口罩带组成。由四层组成，由内到外依次为聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。 THFH-09型由口罩体、鼻夹和口罩带组成。由四层组成，由内到外依次为聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、水刺印花无纺布。 以上口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。” 2.规格型号变更：由“折叠型耳挂式THFH-0116cm×10.5cm”变更为“型号：THFH-01型、THFH-03型 规格：16cm×10.5cm、13.5cm×10.5cm；型号：THFH-02型、THFH-04型、THFH-05型、THFH-06型、THFH-07型 规格：16cm×10.5cm；型号：THFH-08型、THFH-09型 规格：20.5cm×8cm” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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