| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬支架可摘全口义齿、钛合金支架可摘全口义齿、钛合金支架可摘局部义齿由合成树脂牙、基托、合金支架组成。 树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由树脂基托和合成树脂牙组成。 激光熔化钴铬合金支架可摘全口义齿、激光熔化钴铬合金支架可摘局部义齿由合金粉末激光熔融成型，再以义齿基托聚合物、合成树脂牙制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬支架可摘全口义齿、钛合金支架可摘全口义齿、钛合金支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、激光熔化钴铬合金支架可摘全口义齿、激光熔化钴铬合金支架可摘局部义齿 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172170060 |
| 注册人名称 | 广州恒齿冠数码科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇市莲路石碁村段82号之一（厂房B）四楼403室 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石碁镇市莲路石碁村段82号之一（厂房B）四楼403室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172170060”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2027-01-10 |
| 变更情况 | 2024-05-27: 1、型号、规格由“钴铬支架可摘全口义齿”变更为“钴铬支架可摘全口义齿、钛合金支架可摘全口义齿、钛合金支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、激光熔化钴铬合金支架可摘全口义齿、激光熔化钴铬合金支架可摘局部义齿”； 2、结构及组成由“由合成树脂牙、基托、合金支架组成。”变更为“钴铬支架可摘全口义齿、钛合金支架可摘全口义齿、钛合金支架可摘局部义齿由合成树脂牙、基托、合金支架组成。 树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由树脂基托和合成树脂牙组成。 激光熔化钴铬合金支架可摘全口义齿、激光熔化钴铬合金支架可摘局部义齿由合金粉末激光熔融成型，再以义齿基托聚合物、合成树脂牙制成。” 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容详见附页1产品技术要求变更对比表（6页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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