| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，口罩体四层：内层(纺粘层)、中间两层(熔喷层)、外层(纺粘层)。内层、外层采用聚丙烯纺粘无纺布制成，中层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式(S-N95-ZEG):160mm*105mm折叠头戴式(S-N95-ZTD):160mm*105mm杯型头戴式(S-N95-BTD):140mm*125mm鸭嘴耳挂式(S-N95-YEG):165mm*80mm鸭嘴头戴式(S-N95-YTD):165mm*80mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141696 |
| 注册人名称 | 无锡市圣华盾医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2026-12-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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