| 产品名称 | 凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TT试剂:为冻干粉;氯化钠(NaCl)≤0.5%,三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液≤1%,甘露醇≤10%,凝血酶≥10IU/mL,防腐剂≤0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血浆凝血酶时间。 |
| 型号规格 | 规格1：TT试剂：2 mL×10；规格2：TT试剂：4 mL×10。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存(不可冷冻)，有效期为12个月。试剂开瓶后于2℃～8℃中储存，有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400123 |
| 注册人名称 | 深圳优迪生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701，深圳市宝安区福永街道凤凰第一工业区华源小区B幢第四层C |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400123”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2024-01-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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