| 产品名称 | 一次性使用产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：手术衣、口罩、帽、医用垫、裤腿、脐带卷和选用配置：治疗巾、包布、脐带绳、棉签、纱布垫、纱布块组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构妇产科使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172640848 |
| 注册人名称 | 新乡市和协医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇大方工业园区西2号 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇大方工业园区西2号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用产包(注册证编号：豫械注准20172640848)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-09-07 |
| 有效期至 | 2022-10-15 |
| 变更情况 | 注册人住所由“长垣县丁栾镇大方工业园区西2号”变更为“长垣市丁栾镇大方工业园区西2号”。生产地址由“长垣县丁栾镇大方工业园区西2号”变更为“长垣市丁栾镇大方工业园区西2号”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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