| 产品名称 | 需氧培养瓶（比色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由圆柱形透明状塑料瓶和丁基橡胶塞密闭封盖组成密闭容器，容器底部粘有二氧化碳传感器，容器内保存有适合需氧菌、兼性厌氧菌、真菌生长的液体培养基和气体成分。液体培养基的主要成分： 脑心浸液 10-60 g/L、葡萄糖 3-5g/L、维生素 K3 0.8-1.5 mg/L、盐酸吡多辛 0.01-0.05 g/L、正铁血红素 5-12 mg/L、磷酸氢二钾 1.0-4.5 g/L、聚茴香脑磺酸钠(SPS)0.5-1.0 g/L、树脂(树脂需氧培养瓶：3-6 g/瓶；树脂儿童培养瓶：1-4 g/ 瓶)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体血液样本或其他无菌体液样本(骨髓、脑脊液、胸腹水、心包液)中需氧菌、兼性厌氧菌、真菌的培养。 |
| 型号规格 | 产品型号：树脂需氧培养瓶、树脂儿童培养瓶 包装规格：6瓶/盒、20瓶/盒、100瓶/盒。 树脂需氧培养瓶：每瓶装量为35mL； 树脂儿童培养瓶：每瓶装量为25mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～ 30℃避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212400303 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2026-12-05 |
| 变更情况 | 1.2021年12月06日首次注册，注册证号：渝械注准20212400303； 2.2022年02月15日变更备案，变更生产地址； 3.2022年07月14日变更注册，变更适用机型； 4.2024年9月3日变更主要组成成分、产品说明书; 5.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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