| 产品名称 | 细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由滴管、裂解管、提取液、显色液、检测卡、说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查，包括过氧化氢( H2O2)、唾液酸酶(SA)活性、白细胞酯酶(LE)和pH值的定性检测。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期为12个月，请勿在过有效期后使用，开封后请立即使用。试剂盒2℃～30℃条件下可运输10天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401460 |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 变更情况 | 2021-12-21: 一、产品存储条件及有效期由“2℃-8℃避光保存，有效期为12个月。检测卡开封后应立即使用。”变更为:“2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月，请勿在过有效期后使用，开封后请立即使用。试剂盒2℃～30℃条件下可运输10天。”; 二、注册证附件“产品说明书”变更内容如下： 【存储条件及有效期】“2℃-8℃避光保存，有效期为12个月。检测卡开封后应立即使用。”变更为: 【存储条件及有效期】2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月，请勿在过有效期后使用，开封后请立即使用。试剂盒2℃～30℃条件下可运输10天。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
