| 产品名称 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品(选配)和质控品(选配)组成。试剂1(R1)主要组分：S-腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1mmol/LNADH0.3mmol/L三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)0.5mmol/L试剂2(R2)主要组分：alpha;-酮戊二酸5.0mmol/L同型半胱氨酸甲基转移酶(HMT)ge;5.0KU/L谷氨酸脱氢酶(GLDH)ge;10.0KU/LS-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAH)ge;3.0KU/L腺苷胶氨酶(ADA)ge;5.0KU/L校准品(CaL)的组成：磷酸盐缓冲液50mmol/LDL-同型半胱氨酸(DL-Homocystine)：包含2个水平水平1：(0.0-20.0)mu;mol/L，校准品批特异，详见瓶签；水平2：(20.0-50.0)mu;mol/L，校准品批特异，详见瓶签。该校准品为缓冲液基质液体校准品。质控品(QC)的组成：磷酸盐缓冲液中添加DL-同型半胱氨酸(DL-Homocystine)，Proclin300＜1%，定值范围：(8-16)mu;mol/L，(16-30)mu;mol/L，质控品批特异，详见瓶签。该质控品为缓冲液基质液体质控品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：20mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：16mL;1，试剂2：4mL;1；试剂1：40mL;2，试剂2：10mL;2；试剂1：90mL;4，试剂2：90mL;1；试剂1：40mL;1，试剂2：10mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：45mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：30mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1250mL;1；450测试/盒；600测试/盒；750测试/盒；900测试/盒；校准品(选配)：1mL;2(2水平)；质控品低值(选配)：1mL;1；质控品高值(选配)：1mL;1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400089 |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2027-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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