| 产品名称 | 全程C 反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、 缓冲液、 使用说明书和合格证组成。(1) 检测卡由试纸条、 塑料卡壳组成， 试纸条上的主要成分有：a) 硝酸纤维素膜、 吸水纸、 玻璃纤维、 PVC 板及其他试纸条支持物；b) 硝酸纤维素膜包被有 CRP 单克隆抗体和羊抗鼠 IgG；c) 玻璃纤维上固定了荧光乳胶标记的 CRP 单克隆抗体。(2) 缓冲液(500 mg/支)： 由 0.05mol/l 硼酸-硼砂缓冲液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试纸条采用双抗体夹心法免疫层析原理研制， 检测全血、 血清、 血浆样本中 C 反应蛋白(CRP) 的含量。 样本中的 CRP 抗原与荧光乳胶标记的 CRP 单克隆抗体形成抗体-抗原复合物， 层析至检测区(T)， 与预包被的 CRP 单克隆抗体结合， 在检测区形成双抗体夹心复合物， 呈现荧光条带； 余下的荧光标记抗体层析至质控区(C) 与预包被的羊抗鼠 IgG 多克隆抗体结合呈现荧光条带。 检测时， 丽拓干式荧光免疫分析仪检测模块通过发光二极管发射特殊紫外光， 当紫外光照射到检测的Ｔ 线和Ｃ 线时， T 线和 C 线位置的荧光乳胶双抗夹心复合物在紫外光的照射下呈现荧光条带， 干式荧光免疫分析仪检测模块的光电二极管将检测到荧光转化成电信号， 测得Ｔ /C 比值， 将 T/C 比值作为 X 值， 通过干式荧光免疫分析仪的软件程序和二维码内的四参数算法 Y=AX 3 +BX 2 +CX+D， 最终换算为抗原浓度。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测卡4-30℃保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400052 |
| 注册人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20172400052 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2027-03-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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