| 产品名称 | 肋骨接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成，表面无阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经Co-60γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肋骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173131559 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173461559 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 变更情况 | 2018-01-29 “注册人住所:张家港市锦丰镇镇南路；生产地址:张家港市锦丰镇镇南路”变更为“注册人住所:江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号；生产地址:张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。 2021-06-02 “生产地址：张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“生产地址：张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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