| 产品名称 | 医学影像数据传输处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件的交付方式是光盘。软件具有影像工作站，影像浏览器，影像服务器三个模块。影像工作站由登录子模块、登记子模块、检查子模块、报告子模块、维护管理子模块组成，影像浏览器由配置服务器子模块、图像检索子模块、图像基础工具子模块、图像高级工具子模块、用户设置子模块组成，影像服务器由系统参数管理子模块、服务状态管理子模块、影像数据管理子模块、工作任务管理子模块、系统日志管理子模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输、贮存，不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | V2.01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172211456 |
| 注册人名称 | 和宇健康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区海安路13号之一2101、2102、2103、2104房 |
| 生产地址 | 广州市天河区海安路13号之一2101、2102、2103、2104、1804房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172211456”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件 |
| 批准日期 | 2021-12-20 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 变更情况 | 2022-05-09: 1、生产地址由“广州市天河区海安路13号之一2003、1801、1804房”变更为“广州市天河区海安路13号之一2101、2102、2103、2104、1804房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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