| 产品名称 | 动静脉脉冲气压治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、导气管、脉冲气垫组成。其中主机由控制器、气泵、气室、电源组成；脉冲气垫包括脉冲手垫、脉冲足垫、脉冲石膏足垫。 |
| 适用范围/预期用途 | 1.预防深静脉血栓，消除肢体水肿，促进足底血液回流。2.用于改善肢体组织的缺血状态。 |
| 型号规格 | LBTK-M-I1000、LBTK-M-I2000、LBTK-M-I3000、LBTK-M-I4000、LBTK-M-I5000、LBTK-M-I6000 |
| 注册证编号 | 辽械注准20162090212 |
| 注册人名称 | 莱博泰克（大连）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区先进装备制造业园区联东路17-18-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区先进装备制造业园区联东路17-18-1号 |
| 批准日期 | 2021-12-08 |
| 有效期至 | 2026-12-21 |
| 变更情况 | 适用范围变更为： 1.预防深静脉血栓，消除静脉曲张，淋巴水肿等急慢性肢体水肿，促进足底血液回流。 2.用于改善糖尿病足，下肢动脉硬化闭塞症等各种情况所出现的急慢性肢体组织的缺血状态。 技术要求变化：详见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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