| 产品名称 | 医用钛夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由TA1纯钛丝压制而成，其外形呈V形，内侧面有横槽，利用其韧性以实施合拢并夹持，利用其硬度和横槽以达到结扎组织的牢固性和可靠性。硬度为160HV0.2~180HV0.2。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供施行腹腔镜手术时夹固腔内组织用，适用于胆囊管、胆囊动脉的结扎。 |
| 型号规格 | 2号、3号、4号、5号 |
| 注册证编号 | 国械注准20173034458 |
| 注册人名称 | 杭州康生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证号：国械注准20173464458 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2027-09-27 |
| 变更情况 | 2017-02-17“注册人住所:富阳市银湖街道勤乐村水坞155号；生产地址:富阳市银湖街道勤乐村水坞155号”变更为“注册人住所:杭州富阳区银湖街道勤乐村水坞155号；生产地址:杭州富阳区银湖街道勤乐村水坞155号”。 2019-01-29 “注册人住所:杭州富阳区银湖街道勤乐村水坞155号；生产地址:杭州富阳区银湖街道勤乐村水坞155号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号；生产地址:浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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