| 产品名称 | 一次性使用人体动脉血样采集器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构：分为普通型和防针刺型两种型号，普通型由针头护帽、采血针、肝素混合球、胶塞、透气材料、外套及芯杆组成，针筒内壁涂覆有肝素锂锌涂层，可选配的密封件为硅胶块和密封帽；防针刺型由针头护帽、采血针、针头防刺装置、肝素混合球、胶塞、透气材料、外套及芯杆组成，针筒内壁涂覆有肝素锂锌涂层，可选配的密封件为密封帽和硅胶块。本产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床动脉血气分析时进行动脉血样的采集和贮存。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213221067 |
| 注册人名称 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 九台市经济开发区北区工业区 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区卡伦工业北区甲三路16号 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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