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当前位置: 首页 > 国产器械 > 颈椎前路接骨板系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 颈椎前路接骨板系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由接骨板和接骨螺钉组成,接骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成,接骨板中凸轮/弹片由符合GB/T 13810标准规定的TC20钛合金材料制成,接骨螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。含灭菌和非灭菌两种包装。灭菌产品采用辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围/预期用途 适用于颈椎前路内固定。
注册证编号 国械注准20213131107
注册人名称 卓迈康(厦门)医疗器械有限公司
注册人住所 厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室
生产地址 (委托生产地址)厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层
备注 受托生产企业:大博医疗科技股份有限公司;统一社会信用代码:913502007617290664
批准日期 2021-12-28
有效期至 2026-12-27
变更情况 2022-01-29 “注册人住所:厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元”变更为“注册人住所:厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室”。 2022-02-21 “生产地址:厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13 号楼第3层01-1、01-2单元
”变更为“生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。 2022-04-12 “生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“生产地址:(委托生产地址)厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。 2023-05-19 生产地址由(委托生产地址)厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为:(委托生产地址)厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层 2024-06-18 生产地址由(委托生产地址)厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层;变更为:(委托生产地址)厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层
编码代号2018 13无源植入器械
管理分类
企业联系电话 0592-6087672; 0592-6885031
数据更新时间:2024-11-21
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