| 产品名称 | 一次性使用注射笔用针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由密封条、针管、针座、外护套、内护套组成。针座、外护套和内护套采用聚丙烯材料制造，针管采用奥氏体不锈钢材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射笔配合使用向人体皮下注射药物 |
| 注册证编号 | 国械注准20213141084 |
| 注册人名称 | 浙江一益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区永中街道纪风路251号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾区永中街道纪风路251号 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 变更情况 | 2024-03-22 适用范围由：与注射笔配合使用向人体皮下注射胰岛素药物。变更为：与注射笔配合使用向人体皮下注射药物。产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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