| 产品名称 | 导引导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导引导丝由导丝和塑形针组成，其中导丝由芯丝、绕丝、安全丝及涂层四个部分组成。导丝头端绕丝涂有亲水涂层，其余部分涂层材料为聚四氟乙烯(PTFE)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中引导血管内诊断或介入器械并定位。 |
| 型号规格 | GGW-14180NA-S、GGW-14180NP-S、GGW-14180NA-XS、GGW-14180NP-XS |
| 注册证编号 | 国械注准20213031061 |
| 注册人名称 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 变更情况 | 2023-03-09 注册人住所由深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室；生产地址由深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室;变更为：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705；变更为：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705 2023-03-21 注册人住所由深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705；生产地址由深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705;变更为：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）；变更为：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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