| 产品名称 | 胸腰椎后路钉棒内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单轴钉、长臂钉、万向钉、长臂万向钉、单平面钉、长臂单平面钉、螺母、连接棒、椎板钩、横连器、侧方连接器组成。产品由符合GB/T 13810-2017标准规定的TC4钛合金材料制造。表面经着色阳极氧化或微弧氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎脊柱骨折、滑脱、不稳、肿瘤的治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173131497 |
| 注册人名称 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173461497 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2027-11-09 |
| 变更情况 | 2018-03-16 “注册人住所:厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室；生产地址:厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室”变更为“注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号厂房403室；生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”。 2018-09-03 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”变更为“生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、105室、115室、116室、204室、205室、208室、403室、408室”。 2019-01-16 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、105室、115室、116室、204室、205室、208室、403室、408室”变更为“生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室”。 2021-09-01注册证载明型号规格、结构组成、产品技术要求变化对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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