| 产品名称 | 婴儿培养箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BIN-3000A/BIN-3000B产品由主机(包括婴儿舱、机箱)、肤温传感器、输液架、托盘和机脚组成；BIN-4000A/BIN-4000B/BIN-4000C产品由主机(包括婴儿舱、机箱)、集成传感器盒、肤温传感器、照明灯、输液架、托盘和机脚组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于早产儿或病弱儿的培养成长。 |
| 型号规格 | BIN-3000A，BIN-3000B，BIN-4000A，BIN-4000B，BIN-4000C |
| 注册证编号 | 国械注准20173080325 |
| 注册人名称 | 苏州贝茵科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 千灯镇龚巷路108号 |
| 生产地址 | 昆山市千灯镇石浦千福路66号1号房三层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173540325。按新《分类目录》，该产品分类编码为08，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2021-12-28 |
| 有效期至 | 2027-03-02 |
| 变更情况 | 2017-05-22 “生产地址:昆山市千灯镇石浦民营开发区龚巷路108号4号楼”变更为“生产地址:昆山市千灯镇龚巷路108号5号房”。 2022-11-29 注册人名称由苏州贝茵医疗器械有限公司;变更为：苏州贝茵科技股份有限公司 2023-12-11 生产地址由：昆山市千灯镇龚巷路108号5号房；变更为：昆山市千灯镇石浦千福路66号1号房三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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