| 产品名称 | 脊柱后路钉棒内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱后路钉棒内固定系统产品包括椎弓根钉、骶髂螺钉、连接棒、横连杆、横连钩、横连器、骨钩、连接块和压钉。椎弓根钉(压钉垫圈除外)、骶髂螺钉、横连杆、横连钩、横连器、骨钩、连接块和压钉由符合GB/T 13810标准的钛合金TC4材料制造；连接棒由符合GB/T 13810标准的钛合金TC4ELI材料制造；椎弓根钉中的压钉垫圈组件由符合GB/T 13810标准的纯钛TA3G材料制造。产品表面有未经阳极氧化处理和经着色阳极氧化处理两种形式。灭菌或非灭菌包装。灭菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定 |
| 注册证编号 | 国械注准20213131050 |
| 注册人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 批准日期 | 2021-12-09 |
| 有效期至 | 2026-12-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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