| 产品名称 | 麻醉深度监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含麻醉深度模块和显示器)、麻醉深度导联线、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于术中成人患者脑电信号采集以及麻醉深度指数监测。 |
| 型号规格 | Prospect-M19 |
| 注册证编号 | 国械注准20213071044 |
| 注册人名称 | 深圳市医百生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼301 |
| 批准日期 | 2021-12-08 |
| 有效期至 | 2026-12-07 |
| 变更情况 | 2022-11-04 “注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼8层802；生产地址：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼8层802”变更为“注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼301；生产地址：广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼301” 2022-11-04 “注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼8层802；生产地址：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼8层802”变更为“注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼301；生产地址：广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼301” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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