| 产品名称 | 超声用电磁定位穿刺引导设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、探头传感器、穿刺针传感器和电池组成，其中主机包含一体机、图像采集卡、操作台、介入导航发射器、导航处理模块、一体机显示器、导航发射器支臂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，可接收并显示超声影像，实时显示穿刺路径和穿刺靶点，用于实质脏器、血管、神经穿刺介入手术中对穿刺器械进行导航。 |
| 型号规格 | Imedis 6000、Imedis 9000 |
| 注册证编号 | 国械注准20213011042 |
| 注册人名称 | 北京迈迪斯医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区顺强路1号3幢4号厂房东侧三层北部 |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺强路1号3幢4号厂房东侧三层北部 |
| 批准日期 | 2021-12-08 |
| 有效期至 | 2026-12-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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