| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为非无菌采血管，试管材质分为塑料(PET)和玻璃两种，在设计上利用负压的原理与具有防逆流装置的采血针配套使用，可将血液自动定量吸入管内，通过添加不同的添加剂来满足检验项目的需要，并用外部管帽颜色和标签进行区别。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与具有防逆流装置的采集针配套使用，用于静脉血样的采集、储存。 |
| 型号规格 | 附表中促凝管修改为促凝剂 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212220797 |
| 注册人名称 | 沧州复康医药用品有限公司 |
| 注册人住所 | 沧县大官厅郭才村 |
| 生产地址 | 沧县大官厅郭才村 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20172410182 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2027-05-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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