| 产品名称 | 一次性医用电动冲洗导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用电动冲洗导管主要由导管、手柄、电池盒、喷头、电池组、按钮、微型马达组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于伤口清创手术、软组织清创手术和外科手术部位的冲洗。 |
| 型号规格 | LL-CXDGA-01;LL-CXDGA-02;LL-CXDGA-03;LL-CXDGB-01;LL-CXDGB-02;LL-CXDGB-03;LL-CXDGC-01;LL-CXDGC-02; LL-CXDGC-03 |
| 注册证编号 | 滇械注准20212140062 |
| 注册人名称 | 灵力（云南）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区科发路269号云南省大学科技园云南留学人员创业园A3 栋5楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区科发路269号云南省大学科技园云南留学人员创业园A3 栋5楼 |
| 批准日期 | 2021-12-20 |
| 有效期至 | 2026-12-19 |
| 变更情况 | 2023-5-6，技术要求中：（1）电磁兼容适用标准由YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》变更为YY 9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》。（2）电气安全项适用标准由GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分安全通用要求》变更为GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分安全通用要求》。（3）还原物质、重金属、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度适用标准由GB/T 14233.1-201 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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