| 产品名称 | 视力检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：由U盘、数据线组成。逻辑组成：本产品由视标显示端和检测管理端组成。视标显示端功能模块包括激活、智能视力表、独立视力表和设置；检测管理端功能模块包括登录、新建档案、设备管理、视力检测、检查记录、打印、设置和数据提交。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于视力检测。 |
| 型号规格 | ZZ-EYE-Rainbow-S001、ZZ-EYE-Rainbow-S002。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212212350 |
| 注册人名称 | 湖南至真明扬技术服务有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区月湖街道滨河北路280号兴旺科技园A栋811号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区月湖街道滨河北路280号兴旺科技园A栋811号房 |
| 批准日期 | 2021-12-28 |
| 有效期至 | 2026-12-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-09-04 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南至真明扬技术服务有限公司”变更为“湖南至真明扬医疗器械有限公司”。 变更时间：2022-07-29 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-465”变更为“湖南省长沙市开福区月湖街道滨河北路280号兴旺科技园A栋811号房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-465”变更为“湖南省长沙市开福区月湖街道滨河北路280号兴旺科技园A栋811号房”。 变更时间：2023-06-05 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区月湖街道滨河北路280号兴旺科技园A栋811号房”变更为“湖南省长沙市开福区伍家岭街道芙蓉中路一段109号长沙华创国际广场3号栋11楼1119房”2、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区月湖街道滨河北路280号兴旺科技园A栋811号房”变更为“湖南省长沙市开福区伍家岭街道芙蓉中路一段109号长沙华创国际广场3号栋11楼1119房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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