| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、树脂基托组成；2、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、树脂基托、弯制卡环组成；3、弹性树脂基托可摘局部义齿由弹性树脂基托、弹性树脂卡环、合成树脂牙组成；4、纯钛支架可摘局部义齿和纯钛支架可摘全口义齿由钛金属支架、树脂基托、合成树脂牙组成；5、钴铬支架可摘局部义齿和钴铬支架可摘全口义齿由钴铬金属支架、树脂基托、合成树脂牙组成。 6、聚醚醚酮切削支架可摘全口义齿和聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿由聚醚醚酮切削支架、树脂基托、合成树脂牙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿；纯钛支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘全口义齿；钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿；聚醚醚酮切削支架可摘全口义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20212000041 |
| 注册人名称 | 洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、106至108、二至四层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、106至108、二至四层 广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、201-（2-7）、301室（委托生产） |
| 备注 | 受托方：东莞洋紫荆牙科器材有限公司 原产品注册证号：粤械注准20172630041。 |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2027-01-09 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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