| 产品名称 | 一次性使用吸痰套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用吸痰管和一次性使用检查手套组成。一次性使用吸痰管和一次性使用检查手套均采用具有有效医疗器械注册证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用吸痰套件是用于气管插管和气管切开手术时作治疗性吸引用。 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212080613 |
| 注册人名称 | 上海傲的美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢2层 |
| 生产地址 | 上海市金山区金山卫镇海虹路2718弄88号A幢、B幢3楼、B幢-B、C幢 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2026-12-26 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢2层。生产地址变更为：1.上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢A区二楼、B区三楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212080613”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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