产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用精密过滤输液器 带针由: 保护套、塑料瓶塞穿刺器、塑钢针瓶塞穿刺器、钢针瓶塞穿刺器、空气过滤器、胶帽、管路、滴管(接头)、滴管上端、止液架、小滴斗、止液球、流量调节器、精密药液过滤器、接头、三叉、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。精密药液过滤器的孔径为:2μm、3μm、5μm。 |
适用范围/预期用途 | 用于医院需精密过滤药液的病人临床作重力式输液。滴斗最大倾斜角度应不大于30°,输注药液密度范围为0.866-1.66g/cm3 |
型号规格 | IS-PF-Y2、IS-PF-Y3、IS-PF-Y5、IS-PF-Y2-1、IS-PF-Y3-1、IS-PF-Y5-1、IS-PF-Y2-2、IS-PF-Y3-2、IS-PF-Y5-2、IS-PF-Y2-3、IS-PF-Y3-3、IS-PF-Y5-3、IS-PF-Y2-4、IS-PF-Y3-4、IS-PF-Y5-4输液针的规格:详见附页 |
注册证编号 | 国械注准20163661709 |
注册人名称 | 江苏华达医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
生产地址 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
批准日期 | 2016-11-03 |
有效期至 | 2021-11-02 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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