| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由电子内窥镜图像处理器主机和附件组成(其中VS610含图像显示功能)，附件包括电源适配器、等电位导线、接口电缆、内窥镜电气连接部(可选配有线和无线视频发射器)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与该公司生产的电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。 |
| 型号规格 | VS600、VS610 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212061809 |
| 注册人名称 | 珠海明象医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港5栋5层 ；珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212061809”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2026-12-26 |
| 变更情况 | 2022-12-12: 1、生产地址由“珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301”变更为“珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港5栋5层 ；珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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