| 产品名称 | 一次性使用高频电刀笔 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极手柄、电极头(电刀头)、高频导线和插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供临床各类开放性外科手术中作切割或凝血时使用。 |
| 型号规格 | DF-185-A0、DF-295-B0 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212011815 |
| 注册人名称 | 深圳大凡制造有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B栋203、204及聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路 深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212011815”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：01有源手术器械-03高频射频手术设备及附件 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2026-12-26 |
| 变更情况 | 2023-07-14: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路 深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406 ”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B栋203、204及聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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