产品名称 | 金属脊柱后路固定板系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品组件固定板、椎体钉(固定螺钉、椎弓根钉、提拉钉)、固定螺帽等组成。固定板采用GB 4234.1中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810中规定的TA3G纯钛材料制造;椎体钉、固定螺帽采用GB 4234.1中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。钛及钛合金产品表面可采用阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装,灭菌包装产品经γ射线辐照灭菌,灭菌有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱后路骨折、滑脱复位、矫形内固定用 |
注册证编号 | 国械注准20173130791 |
注册人名称 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
注册人住所 | 张家港市南苑东路(塘桥镇) |
生产地址 | 张家港市南苑东路(塘桥镇) |
备注 | 原注册证号:国械注准20173460791 |
批准日期 | 2021-12-22 |
有效期至 | 2027-05-21 |
变更情况 | 2018-12-25 “注册人住所:张家港市沙洲东路;生产地址:张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路”变更为“注册人住所:张家港市南苑东路(塘桥镇);生产地址:张家港市南苑东路(塘桥镇)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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