| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由外套、芯杆、医用橡胶活塞、一次性使用注射针组成。主要材料为聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液。 |
| 型号规格 | 注射器规格:1mL、2mL、5mL、10mL、20mL、50mL；注射针规格：0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2mm |
| 注册证编号 | 国械注准20163152282 |
| 注册人名称 | 长春民健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 农安县合隆镇经济开发区（合隆镇孙菜园子村） |
| 生产地址 | 农安县合隆镇经济开发区（合隆镇孙菜园子村） |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13644318518; 13364486005 |
| 相关标准 |
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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