| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器及保护套、进气器件、引液软管、止液夹(双瓶塞穿刺器式)、滴管、三通(双瓶塞穿刺器式)、下二通(选配，仅于吹塑滴斗配用)、滴斗盖(仅注塑滴斗用)、滴斗、管路、流量调节器、注射件(选配)、精密药液过滤器(标称孔径：2.0μm、3.0μm、5.0μm)、截止夹(选配)、外圆锥接头、保护帽(不带针时用)、静脉输液针(选配)组成，静脉输液针由针管、针柄、软管、连接座和保护套组成。本产品管路原材料为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)，其他原材料详见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于重力式静脉输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140989 |
| 注册人名称 | 四川双陆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 生产地址 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2026-11-25 |
| 变更情况 | 2024-05-22 变更产品技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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