| 产品名称 | 心电数据管理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由安装U盘、USB加密狗、串口线组成。U盘由心电数据管理软件安装程序、加密狗安装程序模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对心电图机数据进行采集、处理、测量和存储。 |
| 型号规格 | ECG-1000 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172210871 |
| 注册人名称 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172210871”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-20 |
| 有效期至 | 2027-05-23 |
| 变更情况 | 2024-02-18: 1、结构及组成由“主要由安装光盘、USB加密狗、串口线组成。光盘由心电管理系统安装程序、加密狗安装程序模块组成。”变更为“主要由安装U盘、USB加密狗、串口线组成。U盘由心电数据管理软件安装程序、加密狗安装程序模块组成。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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