| 产品名称 | 手动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把、刹车、座厕桶(如有)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 |
| 型号规格 | KY809、KY683Q、KY601Y、KY681Y、KY608、KY609、KY607-70、KY689BQ、KY868、KY875、KY874、KY607GCJ、KY609GC、KY610GCJ、KY608GC、KY608GCE、KY681C-51、KY605、KY980AC、KY951B-56、KY863LAJ、KY980LA-35、KY868LAJ、KY868LJ-A、KY864LJ、KY864LY、KY872LJ、KY869LAJ、KY908LAH、KY909LAH、KY903LQ-A、KY958LAC、KY958LC、KY959L、KY863LABJ-12、KY9001L、KY9003L、KY976LAQ、KY871LBJ、KY973LAH、KY982LBGC、KY955LB、KY957BGC、KY976AJ-43、KY870ABJ、KY904BJ、KY871、KY954LGC、KY868LJ、KY872LAJ、KY869LB-A、KY874L、KY903LB、KY988LAQ、KY950LBQ、KY903LACX、KY951LQ、KY953LQXC、KY903LQ-A、KY608L、KY608LGCJ、KY902GC、KY903B、KY902C、KY901、KY909B、KY972B、KY986BQ、KY956X、KY903GCJ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172191825 |
| 注册人名称 | 佛山凯洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之三 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之三 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172191825”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-03助行器械 |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 变更情况 | 2022-06-22: 1、注册人名称由“广东凯洋医疗科技集团有限公司”变更为“佛山凯洋医疗器械有限公司”。 2、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之一(住所申报）”变更为“佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之三”。 2022-12-15: 1、生产地址由“佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之一(住所申报）”变更为“佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之三”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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手动轮椅车
