| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由非织造布和修护液组成，其中修复液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、尼泊金丙酯、矫味剂(薄荷脑)和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：8g/袋、10g/袋、15g/袋、18g/袋。Ⅱ型：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212142308 |
| 注册人名称 | 湖南苗特药业有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路408号麓谷林语小区I区综合体3栋7030 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403；（备注：受托生产企业：湖南仁馨生物技术有限公司） |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20212142308”共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-22 |
| 有效期至 | 2026-12-21 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-05-11 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路408号麓谷林语小区I区综合体3栋7030”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403；（备注：受托生产企业：湖南仁馨生物技术有限公司）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
