| 产品名称 | 阴道分泌物检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴道分泌物检测仪主要由自动加样模块、恒温育模块、检测-控制模块、样本前处理模块，染色模块和软件系统组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配套适合的干化学法试剂使用，用于阴道分泌物样本的pH测定及脯氨酸氨基肽酶(PIP)、唾液酸苷酶(SNA)、白细胞酯酶(LE)、β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、β-葡萄糖醛酸酶(GUS)、凝固酶(COA)、过氧化氢(H2O2)的定性检测；并可通过识别阴道分泌物中的上皮细胞、白细胞、杆菌、球菌、线索细胞、霉菌、菌丝、滴虫、小圆上皮细胞、红细胞，从而进行阴道清洁度分级。 |
| 型号规格 | RT-F2000A，RT-F2000B |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20212221764 |
| 注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306、深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212221764”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-09尿液及其他样本分析设备 |
| 批准日期 | 2021-12-30 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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