| 产品名称 | 体外振动排痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外振动排痰机由主机、传动系统和动力输出装置和压缩空气式雾化器(仅YS8001C-W、YS8001X-W、YS8002C-W、YS8002X-W、YS8002CX-W具有)组成；按功能分为非雾化模式和雾化模式两种，按结构分为台式及推车式两种，按输出路数分为一路、二路两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 协助术后、体弱患者增强排除呼吸系统痰液分泌物的能力，改善淤滞的肺部血液循环状况，预防、减少呼吸系统并发症的发生。 |
| 型号规格 | YS8001JC、YS8001JX、YS8001、YS8001X、YS8001TC、YS8001TX、YS8002C、YS8002X、YS8002CX、YS8001C-W、YS8001X-W、YS8002C-W、YS8002X-W、YS8002CX-W |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172090468 |
| 注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层） |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172260468 |
| 批准日期 | 2021-12-23 |
| 有效期至 | 2027-04-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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