| 产品名称 | 隐形眼镜护理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚六亚甲基双胍盐酸盐、泊洛沙姆407、羟丙甲纤维素、依地酸二钠、枸橼酸钠、氯化钠、硼酸、硼砂、纯化水组成。pH值：6.7~7.7，渗透压：260~340mOsm/kg·H2O。产品采用过滤除菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于软性亲水接触镜的清洁、冲洗、消毒、贮存、除蛋白及润滑保湿。 |
| 型号规格 | 型号：明润型规格：60mL、80mL、120mL、360mL、480mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注准20183160323 |
| 注册人名称 | 嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市海盐县望海街道海盐大道777号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海盐县望海街道海盐大道777号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证号：国械注准20183220323 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 变更情况 | 2019-09-02 “注册人住所:浙江省嘉兴市南湖区凤桥镇庄史村中法公司东2幢1层；生产地址:浙江省嘉兴市南湖区凤桥镇庄史村中法公司东2幢1层”变更为“注册人住所:浙江省嘉兴市海盐县望海街道海盐大道777号；生产地址:浙江省嘉兴市海盐县望海街道海盐大道777号”。 2022-01-10 1、原注册证中型号规格变更详见型号规格变更对比表。2、原注册证适用范围由“用于软性亲水接触镜的清洁、冲洗、消毒、贮存、除蛋白及润滑保湿”变更为“用于软性亲水接触镜（包含硅水凝胶镜片）的清洁、冲洗、消毒、贮存、除蛋白及润滑保湿”。3、产品技术要求变更内容详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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