| 产品名称 | 一次性使用静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉采血针由保护套、采血针管、针柄、导管、针座、胶塞穿刺针管、乳胶护套组成。按针管的外径分为五种规格。采血针管和穿刺针管应采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9(304)薄壁不锈钢制成；针座和保护套采用符合YY/T0242规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。导管应采用符合GB15593规定的输血(液)器具用的软聚氯乙烯塑料制成。针柄采用符合GB/T12672的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。乳胶护套采用天然橡胶制成。经环氧乙烷灭菌，无菌、一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床适用于采集血样标本。 |
| 型号规格 | F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 |
| 注册证编号 | 国械注准20163221486 |
| 注册人名称 | 扬州莱斯特科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 |
| 备注 | 原注册证号：国械注准20163151486。 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2026-12-16 |
| 变更情况 | 2023-11-10 生产地址：扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 ;生产地址：扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 ；山东省成武县北环路3号院内（委托生产）； 2024-06-14 载明生产地址由:扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 ；山东省成武县北环路3号院内（委托生产）；;载明生产地址变更为:扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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