| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BYG-1(常规型)由氧气接头、输氧管、鼻塞等组成。 BYG-2(节氧型)由氧气接头、输氧管、导氧孔、节氧袋、鼻塞等组成。 BYG-3(常规湿化型)由氧气接头、输氧管、鼻塞和氧气湿化器(含湿化液)等组成。 BYG-3J(简易湿化型)由氧气接头、输氧管、鼻塞和简易型氧气湿化器(含湿化液)等组成。 BYG-4(节氧湿化型)由氧气接头、输氧管、导氧孔、节氧袋、鼻塞和氧气湿化器(含湿化液)等组成。 BYG-4J(节氧简易湿化型)由氧气接头、输氧管、导氧孔、节氧袋、鼻塞和简易型氧气湿化器(含湿化液)等组成。 BYG-5(过滤湿化型)由氧气接头、输氧管、鼻塞、过滤器和氧气湿化器(含湿化液)等组成。 BYG-5J(过滤简易湿化型)由氧气接头、输氧管、鼻塞、过滤器和简易型氧气湿化器(含湿化液)等组成。 BYG-6(防护湿化型)由氧气接头、输氧管、鼻塞、鼻塞防护罩和氧气湿化器(含湿化液)等组成。 BYG-6J(防护简易湿化型)由氧气接头、输氧管、鼻塞、鼻塞防护罩和简易型氧气湿化器(含湿化液)等组成。 氧气湿化器有两种：常规型和简易型(J)。 氧气湿化器按液体装量的规格有：A(80ml)、B(100ml)、C(150ml)、D(180ml)、E(230ml)、F(260ml)、G(200ml)、H(280ml)、I(300ml)。 鼻氧管类型有：成人双腔、单腔；儿童双腔；气管切开输氧管；新生儿双腔、直管、定制等。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医院或家庭患者的给氧吸入。 |
| 型号规格 | BYG-1(常规型)：BYG-1； BYG-2(节氧型)：BYG-2； BYG-3(常规湿化型)：BYG-3A、BYG-3B、BYG-3C、BYG-3D、BYG-3E、BYG-3F、BYG-3G、BYG-3H、BYG-3I； BYG-3J(简易湿化型)：BYG-3JA、BYG-3JB、BYG-3JC、BYG-3JD、BYG-3JE、BYG-3JF、BYG-3JG、BYG-3JH、BYG-3JI； BYG-4(节氧湿化型)：BYG-4A、BYG-4B、BYG-4C、BYG-4D、BYG-4E、BYG-4F、BYG-4G、BYG-4H、BYG-4I； BYG-4J(节氧简易湿化型)：BYG-4JA、BYG-4JB、BYG-4JC、BYG-4JD、BYG-4JE、BYG-4JF、BYG-4JG、BYG-4JH、BYG-4JI； BYG-5(过滤湿化型)：BYG-5A、BYG-5B、BYG-5C、BYG-5D、BYG-5E、BYG-5F、BYG-5G、BYG-5H、BYG-5I； BYG-5J(过滤简易湿化型)：BYG-5JA、BYG-5JB、BYG-5JC、BYG-5JD、BYG-5JE、BYG-5JF、BYG-5JG、BYG-5JH、BYG-5JI； BYG-6(防护湿化型)：BYG-6A、BYG-6B、BYG-6C、BYG-6D、BYG-6E、BYG-6F、BYG-6G、BYG-6H、BYG-6I； BYG-6J(防护简易湿化型)：BYG-6JA、BYG-6JB、BYG-6JC、BYG-6JD、BYG-6JE、BYG-6JF、BYG-6JG、BYG-6JH、BYG-6JI |
| 注册证编号 | 甘械注准20172080016 |
| 注册人名称 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 |
| 注册人住所 | 兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 生产地址 | 兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 批准日期 | 2021-11-29 |
| 有效期至 | 2027-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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