| 产品名称 | 灌注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包含灌注泵软件，发布版本V1)、脚踏开关、电源线和射频仪通讯线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。 |
| 型号规格 | EPE-IGP-1A |
| 注册证编号 | 沪械注准20212010597 |
| 注册人名称 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010597”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-13,生产地址变更为：1.上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1-2层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010597”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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